临床研究

       近年，在我国由研究者或学术机构发起的临床研究(investigator-initiated clinical rial, IIT)在数量上呈递增趋势，高水平的临床研究不仅能获得更加充分和科学的研究数据，也能探索和研究更多更好的治疗方案，提升临床治疗水平，为患者带来更多临床获益。

        美国《21世纪治疗法案》中已明确表明真实世界证据（real-world evidence, RWE）已发挥越来越大的作用，同时基于RWD的疾病机制研究、以RWD的研究结果推动的数据为基础的临床诊疗决策支持，对临床诊疗及其预后都具有重要的指导价值。

        肿瘤类器官是将来源于患者的肿瘤组织在体外实现3D培养，在培养过程中高度保留了原发肿瘤的肿瘤生物学特性及基因表达谱，忠实地再现原发肿瘤的复杂性与异质性，因此是最好的真实世界证据之一，在此基础上开展的研究及药敏检测其临床相关性强，更易获得真实世界数据。2020年在ClinicalTrials.gov网站上注册的有关类器官的临床研究已达68项。

        科途医学以肿瘤类器官技术为核心，为临床研究、伴随临床分析、肿瘤研究提供临床科研服务。目前，科途医学已开展的由研究者发起的临床研究(IIT)有：全球第一个肺癌肿瘤类器官多中心临床研究(NCT03453307)、第一个研究术后辅助治疗对疾病无进展期影响的临床研究——非小细胞肺癌类器官模型术后辅助敏感性与无疾病生存时间的相关性研究(伦理审查编号ZS-1774)、第一个多中心乳腺癌类器官临床相关性研究——乳腺癌类器官模型药物敏感性测试与临床疗效相关性研究(伦理审批号17-041/1296)、前瞻性、干预性临床研究——乳腺癌类器官模型药物敏感性验证或预测新辅助治疗疗效的临床研究(伦理审批号18-012/1641)、联合基因测序知道靶向药物临床应用的基于类器官模型埃克替尼敏感性测试与临床疗效相关性研究(首都医科大学附属北京胸科医院2018年临审第48号)等多项临床研究。